连续生产制药技术是一种新兴技术，虽然还面临着许多监管的问题和技术的挑战，但连续生产的优越性却显而易见，也是生物制药工艺发展的大势所趋，能够提高生产过程的稳健性和可靠性、降低生产和固定资产支出、减少工厂建造时间、降低生产中产品更换所需时间。同时，国内生物制药起步较晚，应用连续生产工艺技术将是我国生物制药获得竞争优势的一个突破口。现阶段国内外基本处于同一起跑线上，如抓住机遇优先发展和使用连续生产工艺，将可以发挥后发先至的优势，提高生产效率，降低生产成本。

        灌注培养技术属于连续培养，是增强细胞培养工艺效率，提高重组蛋白，特别是单克隆抗体产品，单位体积产量和质量的重要手段，其经过相当一段时间的发展，已被生物制药企业广为采用。细胞灌流培养被认为是上游生物工艺“唯一”可实现的连续技术，所以随着连续工艺的推广，灌流的使用也是未来的必然路径。

        培养结束后的澄清，现阶段常用的方式为离心、深层过滤等。传统的离心方式多以批次模式运行，需定期排渣，会导致人力、物力的增加，以及造成工艺的中断。深层过滤方式为使用一次性可抛弃型膜堆过滤实现，膜堆一次性使用，无法实现工艺连续化。

        通过切向流过滤方式截留细胞、菌体以实现澄清的目的，可实现工艺的连续自动化生产，减少人为误差，避免人员操作导致的问题。同时此方案可减少人力、物力，降低运营成本。

        以上工艺的实现，均利用切向流过滤工艺取代传统工艺，使用中空纤维膜实现生物制药工艺的连续化生产。

        旭化成中空纤维膜孔径均匀，耐药性好并且可以反向冲洗，同时部分型号可实现SIP，因此非常适合作为切向流过滤取代传统工艺的核心部件。